Steril Güven,
Mühendislikle Üretilir.
Sterintech markamız altında; sterilizasyon izleme, bariyer sistemleri ve CSSD aksesuarlarında uluslararası standartlara uygun çözümler geliştiriyoruz.
Sterilizasyon Çözümleri
Test sistemlerinden indikatörlere kadar uçtan uca güvenlik ürünleri.
Hakkımızda
Kendi kendini sterilize eden tek kullanımlık tıbbi ürünler ve sterilizasyon güvenliği çözümleri üretiyoruz. Ürünlerimizi kalite, izlenebilirlik ve uluslararası standart uyumu esas alınarak geliştiriyoruz.
- Entegre Sterilite Yaklaşımı
- Standartlara Uygun Üretim
- Süreç Odaklı Kalite Kontrol
Ürün Kategorileri
Sterilizasyon İzleme
Sterilizasyon döngülerinin etkinliğini doğrulayan kimyasal ve biyolojik indikatör çözümleri.
Paket İçi İzleme
Paket içindeki sterilizasyon sürecini güvence altına alan izleme ve kontrol ürünleri.
Steril Bariyer Sistemleri
Steril ürünlerin korunmasını sağlayan güvenli ambalaj ve bariyer sistemleri.
İzlenebilirlik & Dokümantasyon
Sterilizasyon süreçlerinin kayıt altına alınmasını sağlayan izlenebilirlik ve dokümantasyon çözümleri.
Temizlik & Dezenfeksiyon
CSSD süreçlerinde cihaz ve yüzey hijyenini destekleyen temizlik ve dezenfeksiyon ürünleri.
Aksesuarlar
Sterilizasyon süreçlerini tamamlayan, günlük operasyonu kolaylaştıran CSSD aksesuarları.
OEM Üretim
İş ortaklarımızın marka kimliğine uyarlanabilen, aynı kalite standartlarında OEM üretim hizmeti.
Ürünlerimiz
Sterilizer Monitoring
Sterilizasyon döngülerinin etkinliğini doğrulayan kimyasal ve biyolojik indikatör çözümleri.
In-Pack Monitoring
Paket içindeki sterilizasyon sürecini güvence altına alan izleme ve kontrol ürünleri.
Sterile Barrier Systems
Steril ürünlerin korunmasını sağlayan güvenli ambalaj ve bariyer sistemleri.
Traceability / Documentation
Sterilizasyon süreçlerinin kayıt altına alınmasını sağlayan izlenebilirlik ve dokümantasyon çözümleri.
Kalite & Sertifikalar
Sterintech™ markamız altında geliştirdiğimiz tüm ürünleri, modern üretim tesisimizde üretir ve/veya monte ederiz. Ürün geliştirme, üretim ve paketleme süreçlerimizi; KIWA tarafından akredite edilmiş ISO 13485 kalite yönetim sistemimiz doğrultusunda yürütürüz.
GMDN kayıtlı bir üretici olarak, Türkiye Cumhuriyeti tarafından verilen Tıbbi Cihaz Üretici Belgesi ve resmi kayıtlarına sahibiz. Ürün portföyümüzde yer alan tıbbi cihazlar, ilgili regülasyonlara uygun şekilde CE işaretli ve sertifikalıdır.
Steril bariyer sistemleri başta olmak üzere ürünlerimiz, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi gerekliliklerini karşılamakta ve aşağıdaki uluslararası standartların en güncel versiyonlarına uygun olarak üretilmektedir:
- EN 285
- EN 865 / 866 / 867 / 868
- ISO 13060
- ISO 11138
- ISO 11140
- ISO 11607
Tüm ürünlerimizi Sterintech™ markamızla sunuyor, aynı zamanda iş ortaklarımız için OEM üretim seçeneği de sağlıyoruz.
Haberler & Blog
-
Dubai Sağlık Fuarına Katıldık.
Sterintech markamızla sterilizasyon izleme ve bariyer sistemlerimizi uluslararası sağlık profesyonelleriyle buluşturduk.
-
MEDICA 2025 Fuarına Katıldık.
Sterilizasyon ve izlenebilirlik çözümlerimizi Avrupa pazarında sektör profesyonelleriyle paylaştık.
-
Sterilite Üretimde Başlar.
Steril ürün güvenliği, yalnızca son kontrolde değil üretimin her aşamasında başlar.
-
Her Döngü Kayıt Altında Olmalıdır.
Sterilizasyon yalnızca uygulanmaz, doğrulanır ve belgelenir.